美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首批水果口味的电子烟
美国食品和药物管理局(FDA)面临日益增大的政治压力之际,该机构周二批准了水果味电子烟的上市销售,这是该机构首次批准非烟草口味的电子烟产品。 FDA表示,获批的产品来自总部位于洛杉矶的Glas公司——这是一家利用技术对设备进行年龄验证的小型电子烟制造商,其获批的烟弹口味包括经典薄
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美国司法部周四宣布,将经食品药品监督管理局批准或获得州许可的医用大麻产品从《管制物质法案》中最严格的附表一重新归类为危险性较低的附表三。代理司法部长托德·布兰奇表示,此举旨在扩大美国人获得医疗选择的机会,并为医生和患者提供更可靠的药物安全性和有效性研究信息。 政策背景与影响 自1
36氪获悉,立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片(40mg、80mg)《药品注册证书》,该药品适用于治疗成人原发性高血压。
36氪获悉,润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠缓释片《药品注册证书》。本品适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状等。
36氪获悉,同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的卡格列净原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,临床主要用于治疗2型糖尿病。
36氪获悉,福元医药公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的乙酰半胱氨酸片《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统疾病。
36氪获悉,恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。