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国家药监局：我国4月批准注册医疗器械产品318个

今天从国家药监局获悉，我国4月共批准注册医疗器械产品318个。其中，境内第三类医疗器械产品272个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品26个。 (央视新闻)

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tech 36氪

韩国法院要求三星电子罢工行动不得影响产量

韩国水原地方法院5月18日批准了三星电子公司提出的部分禁令请求，责令该公司工会必须确保即将开始的全面罢工行动“不影响产量”，“不得导致这家全球重要的存储芯片制造商生产原料受损”。据悉，这实际上是给三星电子这次史上最大规模罢工计划“踩了急刹车”。（央视新闻）

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tech 36氪

SpaceX批准“1拆5”拆股方案，所有C类股将转换为A类股

当地时间5月15日，据SpaceX向股东发送的内部邮件通知，SpaceX董事会已提出建议并经多数股东批准，决定对公司的普通股进行“一拆五”的拆股操作，同时将所有C类普通股转换为A类普通股。这一方案已于当地时间2026年5月4日起正式自动生效。 SpaceX在通知中强调，此次拆股旨

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tech 36氪

长春高新：子公司GenSci161注射液获美国FDA批准开展临床试验

36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci161注射液在美国开展临床试验，用于治疗化脓性汗腺炎。该药品为全人源化双特异性抗体，可同时靶向IL-1α和IL-1β，有望改善中重度患者治疗效果。此前，该药在国内已获批用于子宫内膜异位症等适应症的

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tech 36氪

同和药业：卡格列净原料药获FDA注册批准函

36氪获悉，同和药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的卡格列净原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，临床主要用于治疗2型糖尿病。

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tech 36氪

百济神州：百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤

36氪获悉，百济神州在港交所公告，公司于2026年5月13日（美国东部时间）宣布百悦达®（索托克拉，BEQALZI™）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL

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tech 36氪

美参议院批准凯文·沃什出任美联储主席

当地时间5月13日，美国国会参议院当日以54票赞成、45票反对的投票结果，正式批准凯文·沃什出任美联储主席。参议院此前已于12日批准沃什担任美联储理事，为期14年。随着13日主席任命获得通过，沃什将在完成白宫相关签署程序后正式履职，接替任期将于本周五（5月15日）结束的现任主席鲍

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恒瑞医药：子公司三款药物获临床试验批准通知书

36氪获悉，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物

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美联航空乘人员批准了薪资上调31%及登机津贴的协议

代表美联航空乘人员的工会周二表示，空乘人员已投票批准了一份为期五年的新劳动合同，该合同将基本工资提高近三分之一，并包含登机津贴。代表近3万名受该协议覆盖的美联航空乘人员的“空乘人员协会-CWA”表示，82%的空乘人员投票支持新协议。该合同条款由美联航于3月首次公布，包括基础工资上

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市场监管总局附条件批准腾讯收购喜马拉雅股权案，腾讯回应

36氪获悉，市场监管总局附条件批准腾讯收购喜马拉雅股权案，腾讯发文称，我们将严格遵守国家市场监督管理总局的《市场监管总局关于附加限制性条件批准腾讯控股有限公司收购喜马拉雅公司股权案反垄断审查决定的公告》，认真履行各项承诺，确保交易依法合规推进。我们将一如既往地坚定维护市场公平竞争

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市场监管总局附条件批准腾讯收购喜马拉雅股权案

36氪获悉，市场监管总局发布公告，附加限制性条件批准腾讯控股有限公司收购喜马拉雅公司股权案。经审查，市场监管总局认为该案对中国境内在线音频播放平台市场、网络音乐播放平台市场竞争可能具有排除、限制竞争效果。为有效减少此项经营者集中可能产生的不利影响，市场监管总局经过全面审查、科学论

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台积电批准向台积电亚利桑那工厂注资至多200亿美元

台积电批准向台积电亚利桑那工厂注资至多200亿美元。（新浪财经）

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京东旗下三大上市子公司拟回购公司股份

36氪获悉，京东旗下三大上市子公司拟回购公司股份。京东健康公告，董事会已授权并批准自批准日期起计48个月期间，在公开市场回购最多价值10亿美元之本公司股份的计划。京东物流公告，董事会已授权并批准自批准日期起计48个月期间，在公开市场回购最多价值12亿美元之本公司股份的计划。京东工

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美联邦航空管理局批准麦道11型货机恢复运营

当地时间5月11日，美国联邦航空管理局（FAA）批准波音公司关于麦道11型货机（MD-11）恢复运营的方案。2025年11月4日，美国联合包裹运送服务公司（UPS）一架MD-11货机在肯塔基州路易斯维尔坠毁并起火，造成至少14人死亡。该机型运营随后受到调查与限制。FAA此次批准意

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复星医药：控股子公司药品新增适应症获欧盟批准

复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly®）的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准：1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发

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涉及新兴领域等方面，市场监管总局批准发布一批重要国家标准

记者今天了解到，市场监管总局（国家标准委）批准发布402项重要国家标准及标准修改单，涉及新兴领域、生态环保、安全生产、农业发展、百姓生活等方面。该批标准发布后将在推动产业高质量发展、提升人民群众生活品质、保障生命财产安全等方面发挥重要作用。（央视新闻）

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恒瑞医药：HRS-3005片获临床试验批准通知书

36氪获悉，恒瑞医药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-3005片在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型抗肿瘤药，目前国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2620万元。

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泰国批准290亿美元投资计划

泰国投资促进委员会5月6日宣布，已批准六个总价值9580亿泰铢（约合290亿美元）的重大项目，在已批准的六个项目中，有三个是数据中心和数据托管服务项目，总投资额为9130亿泰铢（约合270亿美元）。（界面）

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财政部今年将在香港发行840亿元人民币国债

36氪获悉，经国务院批准，2026年财政部将在香港特别行政区，分六期发行840亿元人民币国债。其中，前两期共计295亿元人民币国债已分别于2月、4月发行。

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市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组

记者今天了解到，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。（央视新闻）

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