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共 8 篇相关文章

阿里千问与国家药监局信息中心达成合作,接入数百万份药品、化妆品、医疗器械数据

IT之家 5 月 15 日消息,今日,阿里旗下千问 App 宣布与国家药监局信息中心正式达成合作,接入数百万份药品、化妆品、医疗器械数据。 据官方介绍,接入权威数据后,千问在回答用药相关问题时, 将对照更加可靠的用药指导数据 ,把用药细节理清楚。针对药品是否靠谱,有哪些副作用等问

tech IT之家 2026-05-15 16:11:35+08:00

国家药监局:我国4月批准注册医疗器械产品318个

今天从国家药监局获悉,我国4月共批准注册医疗器械产品318个。其中,境内第三类医疗器械产品272个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品26个。 (央视新闻)

tech 36氪

国家药监局:2025年我国药品申报和审结数量双创新高

国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》,报告显示,2025年我国药品注册���报和审结数量,双双创历史新高。2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件,同比增加3%,创历史新高;据介绍,药品注册申请,包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市

tech 36氪

北陆药业:获得碘佛醇注射液药品注册证书

36氪获悉,北陆药业公告,公司收到国家药监局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,视同通过仿制药一致性评价,适应症包括冠状动脉造影、CT增强扫描等。该产品已被纳入国家医保甲类目录,2023-2025年销售额均超30亿元,在造影剂产品中排名首位。此次获批丰富

tech 36氪

恒瑞医药:HRS-3005片获临床试验批准通知书

36氪获悉,恒瑞医药公告,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-3005片在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。该药物为公司自主研发的创新型抗肿瘤药,目前国内外暂无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约2620万元。

tech 36氪

丰原药业:复方聚乙二醇电解质散获药品注册证书

36氪获悉,丰原药业公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册证书。该药品用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌���,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

tech 36氪

市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组

记者今天了解到,市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理。全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。(央视新闻)

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海思科:HSK47388片(I)新增适应症获批临床试验

36氪获悉,海思科公告,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK47388片(I)新增炎症性肠病适应症开展临床试验。HSK47388片(I)是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物,其银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段,消化系统疾病领域的新适应症也于近日获批

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