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特朗普政府将仿制药纳入特朗普处方药计划

特朗普政府周一宣布，将把仿制药加入其直接面向消费者的药品销售网站TrumpRx，以扩大该平台的覆盖范围。该平台是政府降低美国处方药成本努力的核心举措。美国总统特朗普在周一的一场活动中表示，政府将向该网站增加超过600种仿制药。政府还为该平台加入了新工具，包括一个能帮助患者找到其附

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tech cnBeta全文版 2026-05-19 12:36:18+08:00

阿里千问与国家药监局信息中心达成合作，接入数百万份药品、化妆品、医疗器械数据

IT之家 5 月 15 日消息，今日，阿里旗下千问 App 宣布与国家药监局信息中心正式达成合作，接入数百万份药品、化妆品、医疗器械数据。 据官方介绍，接入权威数据后，千问在回答用药相关问题时， 将对照更加可靠的用药指导数据 ，把用药细节理清楚。针对药品是否靠谱，有哪些副作用等问

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tech IT之家 2026-05-15 16:11:35+08:00

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批水果口味的电子烟

美国食品和药物管理局（FDA）面临日益增大的政治压力之际，该机构周二批准了水果味电子烟的上市销售，这是该机构首次批准非烟草口味的电子烟产品。 FDA表示，获批的产品来自总部位于洛杉矶的Glas公司——这是一家利用技术对设备进行年龄验证的小型电子烟制造商，其获批的烟弹口味包括经典薄

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tech plink.anyfeeder.com 2026-05-06 12:05:12+08:00

美国将特定大麻产品重新归类为危险性较低的毒品

美国司法部周四宣布，将经食品药品监督管理局批准或获得州许可的医用大麻产品从《管制物质法案》中最严格的附表一重新归类为危险性较低的附表三。代理司法部长托德·布兰奇表示，此举旨在扩大美国人获得医疗选择的机会，并为医生和患者提供更可靠的药物安全性和有效性研究信息。 政策背景与影响 自1

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tech plink.anyfeeder.com 2026-04-23 23:35:33+08:00

立方制药：取得美阿沙坦钾片药品注册证书

36氪获悉，立方制药公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg、80mg）《药品注册证书》，该药品适用于治疗成人原发性高血压。

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苑东生物：维生素K1注射液获得药品注册证书

36氪获悉，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。该药品活性成份为维生素K1，用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。公司该药品按化学药品3类注册申报，获批后视同通过仿制药一致性评价。

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tech 36氪

马应龙：子公司获得溴芬酸钠滴眼液药品注册证书

36氪获悉，马应龙公告，近日，公司子公司江西马应龙美康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症治疗（结膜炎、巩膜炎、术后炎症）。

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tech 36氪

润都股份：收到双氯芬酸钠缓释片《药品注册证书》

36氪获悉，润都股份公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠缓释片《药品注册证书》。本品适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状等。

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tech 36氪

泰恩康：子公司和胃整肠丸获得药品注册证书

36氪获悉，泰恩康公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》。该药品为中药4类（同名同方药），主要作用为温中和胃、理气止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响

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tech 36氪

《药品试验数据保护实施办法》今起实施，创新药试验数据“护身符”最长有效期六年

今天（5月15日），新修订的《药品管理法实施条例》正式施行。这是条例实施二十多年来，首次全面修订。国家药监局表示，条例修订后从以药品生产经营企业的管理为中心转变为以药品上市许可持有人为中心，强化药品全生命周期全过程严格监管。国家药监局表示，自药品注册之日起：对创新药和原研药品的试

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tech 36氪

同和药业：卡格列净原料药获FDA注册批准函

36氪获悉，同和药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的卡格列净原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，临床主要用于治疗2型糖尿病。

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国家药监局：2025年我国药品申报和审结数量双创新高

国家药监局今天发布《2025年度药品审评报告》，报告显示，2025年我国药品注册���报和审结数量，双双创历史新高。2025年国家药监局药品审评中心全年受理各类药品注册申请20149件，同比增加3%，创历史新高；据介绍，药品注册申请，包括新药临床试验申请、新药上市申请、仿制药上市

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北陆药业：获得碘佛醇注射液药品注册证书

36氪获悉，北陆药业公告，公司收到国家药监局核准签发的碘佛醇注射液《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，视同通过仿制药一致性评价，适应症包括冠状动脉造影、CT增强扫描等。该产品已被纳入国家医保甲类目录，2023-2025年销售额均超30亿元，在造影剂产品中排名首位。此次获批丰富

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复星医药：控股子公司药品新增适应症获欧盟批准

复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly®）的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准：1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发

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丰原药业：复方聚乙二醇电解质散获药品注册证书

36氪获悉，丰原药业公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散药品注册证书。该药品用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘；用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌���，即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。

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第四批全国中成药联盟采购开标，覆盖89种临床常用药品

4月30日，第四批全国中成药联盟采购在武汉开标产生拟中选结果。本次集采纳入28个采购组89种药品，全国4万余家医药机构参与报量。共有344家企业的468个产品符合投标条件，243家企业的310个产品中选。总体来看，企业投标积极踊跃，中选剂型规格齐全，当前临床使用的主流产品普遍中选

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福元医药：获得乙酰半胱氨酸片药品注册证书

36氪获悉，福元医药公告，公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的乙酰半胱氨酸片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病。

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恒瑞医药：HRS9531注射液药物临床试验获批

36氪获悉，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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药品定价新政赋能创新，海外授权加速行业双轮驱动

日前，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，从顶层设计为医药创新赋能。同时，国产创新药海外授权持续“多点开花”。日前海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，交易总额最高达7.45亿美元。2026年开年以来，石药集团、信达生物等多家国内药企纷纷与跨国巨头达成海外

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