FDA 扩大准入 胰腺癌治疗方案 daraxonrasib

https://www.nytimes.com/2026/05/01/business/fda-pancreatic-cancer-drug.html [!quote]+ 美国食品和药物管理局周五表示,将允许一些患有致命性胰腺癌的患者尽早获得一种前景广阔、备受青睐的药物。 这种名为 daraxonr...
FDA 扩大准入 胰腺癌治疗方案 daraxonrasib
FDA 扩大准入 胰腺癌治疗方案 daraxonrasib

https://www.nytimes.com/2026/05/01/business/fda-pancreatic-cancer-drug.html

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美国食品和药物管理局周五表示,将允许一些患有致命性胰腺癌的患者尽早获得一种前景广阔、备受青睐的药物。

这种名为 daraxonrasib 的治疗方法每天服用三片,目前尚未获得批准使用。但许多患者都迫切希望尝试一下。最近,这种药物在胰腺癌领域取得了最令人鼓舞的临床试验结果。

开发这种药物的硅谷公司 Revolution Medicines 要求获准根据被称为 "扩大准入 "的监管途径向患者提供这种药物。据该公司称,到目前为止,还没有人在临床试验之外获得过这种实验性药物,因为在临床试验中,患者的需求远远超过了有限的名额。

F.D.A. 表示,"曾接受过治疗 "的转移性胰腺癌患者将有资格参与该计划。目前尚不清楚符合条件的患者多久可以开始服药。该公司表示,它将通过该计划为患者免费提供药物。

许多患者和家属恳求通过扩大准入提供 daraxonrasib,称他们没有时间等待该药获得监管部门的批准。特朗普政府已指定对该药进行快速审查,并可能在今年晚些时候批准该药。

https://www.reuters.com/legal/litigation/us-fda-authorizes-early-access-revolutions-pancreatic-cancer-pill-2026-05-01/

USA TODAY

FDA green lights early access to pancreatic cancer drug, daraxonrasib

The FDA said it will grant some patients early access to Revolution Medicines' experimental pancreatic cancer drug daraxonrasib.

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