司美格鲁肽专利到期月余未见“国产首证”，多家申报企业称审批因数据保护期“暂缓”

编辑部 2026-05-04T12:17:34.999097 46489 阅读 tech

司美格鲁肽核心化合物专利到期已月余，国内暂无国产司美格鲁肽获批。记者近日以投资者身份从多家国产司美生产企业获悉，《中国-瑞士自由贸易协定》的相关条款约束或是最主要原因。其中，九源基因称，“我们没有拿到批件的核心原因，是相关数据仍处于保护状态”“现在（审批）只是暂停的状态，也没有说给批或者不给批，所以很难有一个结论”。丽珠集团证券部则称，受中瑞自贸协定条款影响，公司司美审批目前处于暂停状态，“从公司层面来说，我们所有（应）交的资料都已经交了，审批的流程都已经走到最后一个（环节）。”联邦制药则表示，“我们现在也是在等待批件，大家未获批件原因是一样的”。（财联社）

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